口服玻尿酸市場
過去醫藥級(注射用)玻尿酸一直是醫美市場及減緩退化性關節炎疼痛的水潤之王,2015 年底衛福部接受來自歐洲關節大藥廠 Bioiberica 所生產的口服玻尿酸 Mobilee,多項臨床資料及美國 FDA GRAS 食安認證終於讓審查委員接受,開放雞冠來源的玻尿酸可作為食品原料,自此過去這個水潤之王也能被一般消費者藉由口服輕鬆補充,市場上口服玻尿酸的保健產品紛紛出籠遍地開花。
2017 年衛福部為提供消費者更多元的選擇,亦接受日本發酵來源的玻尿酸申請案,開放由流行(獸疫)鏈球菌來源的發酵型玻尿酸可作為食品原料。一時間大家都在問:
發酵玻尿酸初登場
1. 拿流行 (獸疫) 鏈球菌當食品,吃了會不會生病?
2. 發酵型玻尿酸有比較便宜,CP 值較高?
事實上流行鏈球菌來源的發酵型玻尿酸在國外藥品市場已行之有年,與雞冠型並列為兩種常見的玻尿酸來源。台灣衛福部接受的審查資料是來自日本大廠,從菌種篩選、內毒素去除、玻尿酸純化,均有非常嚴格的把關,品質、安全較無疑慮,卻價格不菲。然而市面上卻出現循著日本大廠開啟的方便之門,混水摸魚流進台灣市場,不明來源的廉價版發酵型玻尿酸,其安全性實在令人擔憂。
安全性比較
雞冠型玻尿酸取自天然雞冠,本就是食品,安全毫無疑慮,但雞冠中玻尿酸含量只佔 6%,每生產 1 kg 的高濃度玻尿酸得取超過 2000 隻雞才能製成,取材不易,故雞冠玻尿酸常被視為珍貴原料,業界因此開發發酵型玻尿酸,期盼藉特殊微生物量產,成本可大幅降低,但事實上玻尿酸是流行鏈球菌胞外夾膜的組成成分,需要使用超過濾膜技術才能將黏度極高的玻尿酸與致病菌分離,過程中若導致菌體破裂胞內毒素將會釋出,與欲純化的玻尿酸混雜後將極難去除,如何在盡量不破壞菌體的情況下分離出玻尿酸,以及後段的純化過程是一大工程,因此製程嚴謹的發酵型玻尿酸並不便宜,甚至還可能高過同品級的雞冠玻尿酸,但廉價來源的發酵型玻尿酸省卻了繁複的管控環節,可能留下細菌毒素與菌體碎片[1]。國際上使用這樣的玻尿酸造成失明及過敏案例時有所聞[2],即便是高純度藥用等級的發酵型玻尿酸都有如此風險,更何況是食用等級的。
效性比較
動物體中玻尿酸通常不會單獨存在,而是與特殊多醣及膠原蛋白形成保水的 3D 網狀結構,牢牢將水分子網住,形成具卓越潤滑能力的保水複合物。
雞冠來源玻尿酸來自動物組織,型態與組成與人體結構相仿,但發酵型玻尿酸卻是來自低等細菌,成分單調,保水結構鬆散,因此雞冠型玻尿酸的臨床有效劑量只要40-80 mg/day[3] ,發酵型玻尿酸卻高達 200 mg/day[4]。但台灣衛福部的規定日用限量為80 mg/day[5],食用發酵型的效果恐十分有限(圖一)。
口服玻尿酸第一品牌 Mobilee
Mobilee 是歐洲專業大藥廠 Bioiberica 推出的頂級口服玻尿酸型號,擁有最多臨床功效驗證,也是市場上唯一同時取得美國 FDA-GRAS、歐盟 Novel Food 認證與台灣 TFDA 三方食品安全性公證單位認可的食用級玻尿酸。
Bioiberica 嚴選符合歐盟規範屠宰場之天然雞冠為原料,無禽流感等傳染疾病之疑慮,經特殊專利酵素水解技術,取得高濃度玻尿酸(60-75%)、同時保留複合多醣及膠原蛋白,形成獨特的 3D 保水網狀結構[6],更加提升生物利用率,以及鎖水的功能。科學研究證實 Mobilee 在低劑量使用下具有 10 倍水潤效果[7](圖二),且功效性更遠勝於發酵型玻尿酸[8](圖三);應用於骨關節保健方面也具有極佳的舒緩效果,能顯著改善關節疼痛不適症狀[9](圖四),是強化保濕美妍與關節潤滑的第一選擇。
產品名稱 : Mobilee 雞冠萃取物(60-75%玻尿酸)
產品功效 : 1. 肌膚補水 2. 關節保護 3. 運動保養
建議劑量 : 40-80 mg/day(臨床佐證)
參考文獻:
- Baeva et al (2017) 105(5): 1210-1215.
- André (2004) 18 (4): 422-425.
- Solà et al (2015) 6 (11): 3531-3539.
- Sato and Iwaso 2009 58: 3.